医疗器械fda怎样注册? -凯发精英娱乐

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医疗器械fda注册流程：

1. 判定产品是否为510k豁免产品(未获取510k豁免先申请510k豁免)

2. 申请邓白氏编码(如企业已有则无需再次申请提供编码即可)

3. 对企业进行fda注册

4. 缴纳fda规费(由企业直接付给fda)

5. 注册成功后对产品型号进行列名

6. 列名成功案件完结

医疗器械fda注册周期需要多久呢?

邓白氏编码：一个月，可加急一周

fda注册：90天

fda注册号查询方式：在fda官w登录账户查询

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