激光fda注册周期-凯发精英娱乐

为什么要办理激光fda注册？

fda注册必须向美国出口激光产品。没有fda，这意味着未经美国fda部门批准，您无法通过美国海关，那么您的货物只能停留在码头或返回。所以激光产品出口美国需要办理美国激光fda注册才可以通过海关，在美国上线销售！
不同的激光产品办理fda需要不同的费用，fda认可激光的四种主要危险类别（i至iv），包括三个亚类（la，la和ⅲb），等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，ⅱ-iv类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率，对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的iec等级。

激光产品fda注册等级分类：

第类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第ⅱ类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第ⅲa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第ⅲb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
第iv类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的fda认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（cd播放机，dvd，cd-rom，激光打印机等）安全防护和救护产品。